Creutzfeldt-Jakob hastalığı (CJD), tıbbi cihaz endüstrisi profesyonelleri arasında yaygın olarak bilinen ve aletlerin yeniden işlenmesi için benzersiz zorluklar yaratan bir hastalıktır. Tüm tıbbi aletlerde dikkatli olunması gerekirken, CJD ile enfekte olma olasılığı bulunan aletlerin doğru şekilde imha edilmesi veya yeniden kullanım için güvenli olması için olağanüstü özen gösterilmelidir. Genel olarak, CJD ile kontamine olmuş aletlerle başa çıkmanın en güvenli ve kabul gören yöntemi yakmadır. 1,2

Ancak, yakma işlemi yalnızca bazen pratiktir. Bu nedenle, CDC ve Dünya Sağlık Örgütü (WHO) tarafından dekontaminasyon kılavuzları sağlanmış olup, Tıbbi Cihaz Geliştirme Derneği (AAMI) tarafından da ele alınmaktadır. CJD'li bir hastada cerrahi işlem için hazırlık aşamasında alet seçimi yapılırken birçok faktör göz önünde bulundurulmalıdır. Aynı şekilde, cerrahi aletleri kullanan bölümler, bilinmeyen CJD vakalarını ve potansiyel olarak CJD ile enfekte olabilecek aletlerin nasıl ele alınacağını dikkate almalıdır.

 

Creutzfeldt-Jakob Hastalığı

CJD ile enfekte olduğu doğrulanan veya potansiyel olarak enfekte olmuş aletlerin imha ve dekontaminasyon yönergelerini incelemeden önce, hastalığın biyolojik yapısını ve etkisini anlamak çok önemlidir. CJD, vücutta proteinlerin anormal katlanmasına neden olabilen bir prion hastalığı veya bulaşıcı süngerimsi ensefalopati (TSE) türüdür. 3 Bu anormal katlanma, hızla ilerleyen ve genellikle bunama, 3 dengesizlik ve sakarlık, 2 görme bozukluğu 2 ve diğer nörolojik semptomları içerebilen semptomlara yol açabilir . CJD, semptomların ilerlemesini durduracak veya hastalığı ortadan kaldıracak bir tedavisi olmayan ilerleyici ve ölümcül bir beyin hastalığıdır. 3

DSÖ'ye göre, insanlarda görülen TSE'ler (CJD dahil), "insan kadavralarından elde edilen hipofiz hormonları, dura ve kornea homogreftleri ve kontamine nöroşirürji aletlerinin kullanımı yoluyla bulaşıcı materyale maruz kalma" nedeniyle ortaya çıkmıştır.² Bazı enfeksiyonlar, farklı CJD türleriyle ilişkilendirilmiştir.

Creutzfeldt-Jakob hastalığının (CJD) 3 temel formu vardır: sporadik, genetik (ailesel) ve edinilmiş (iyatrojenik de içerebilir). 4 Sporadik CJD, bildirilen vakaların %85'ini oluşturan en yaygın formdur.5 Sporadik CJD vakaları, vücutta zaten mevcut olan proteinlerin bilinmeyen bir nedenle anormal şekilde katlanmasıyla ortaya çıkar. 5 Genetik (veya ailesel) CJD, genetik mutasyonların CJD'li bir aile üyesinden miras alınmasıyla ortaya çıkar.6 İyatrojenik vakalar, sağlık kuruluşlarında kontamine olmuş tıbbi aletlerden kaynaklanabilen prionlarla temas yoluyla edinilir. 5 Bu nedenle, potansiyel olarak kontamine olmuş tıbbi aletlerin imha edilmesi ve yeniden işlenmesine ilişkin yönergeler CDC ve WHO tarafından paylaşılmış ve ANSI/AAMI ST79:2017: Sağlık Kuruluşlarında Buharlı Sterilizasyon ve Sterilite Güvencesine İlişkin Kapsamlı Kılavuz'da yer almaktadır. 7,8

Özellikle, edinilmiş olarak kabul edilen ( vCJD olarak da bilinen) bir varyant CJD formu , sığırları etkileyen bir tür bulaşıcı süngerimsi ensefalopati (BSE) olarak sınıflandırılır . 9 CJD ile isim olarak benzer olsa da, vCJD'nin insan enfeksiyonları öncelikle BSE ile enfekte olmuş ineklerden elde edilen hayvansal ürünlerin tüketimine bağlanmıştır. 9,10 Bu nedenle, alet dezenfeksiyonu üzerine mevcut araştırmaların çoğu klasik CJD için incelenmiştir. Bununla birlikte, DSÖ kılavuzları, doğrulanmış veya şüpheli vCJD vakaları olan hastalar için kullanılan aletlerin , klasik CJD için de kılavuz içeren , Bulaşıcı Süngerimsi Ensefalopatiler için DSÖ Enfeksiyon Kontrol Kılavuzlarında listelenen yönergelere göre dekontamine edilmesi gerektiğini belirtmektedir . 2

 

Prionların Dekontaminasyon ve Sterilizasyona Karşı Direnci

CJD ile enfekte olduğu doğrulanan aletler ve CJD ile enfekte olma olasılığı bulunan aletler, bu tür bir hastalığın yaygın dezenfeksiyon ve sterilizasyon uygulamalarına direnç göstermesi nedeniyle standart aletlerden farklı şekilde ele alınmalıdır. 2

 

Aletlerin Yakılması veya Yeniden İşlenmesi

CJD'nin standart yeniden işleme protokollerine karşı direnci nedeniyle, CDC ve WHO, yüksek bulaşıcılığa sahip dokulara maruz kalan aletlerin yakılmasını önermektedir. 1,2 Yüksek bulaşıcılığa sahip dokular, beyin, omurilik ve gözler de dahil olmak üzere merkezi sinir sistemine ait dokulardır. 2 CDC ve WHO ayrıca yakılmayan aletler için yöntemleri de ele almıştır.

Aşağıda detaylandırılan tüm yöntemlerin ardından aletlerin temizlenmesi, suda durulanması ve rutin sterilizasyona tabi tutulması gerektiği unutulmamalıdır. 1,2 Dünya Sağlık Örgütü'nün (WHO) Bulaşıcı Süngerimsi Ensefalopatiler için Enfeksiyon Kontrol Kılavuzlarına göre, ısıya dayanıklı aletler sodyum hidroksit (NaOH) içine daldırılabilir ve 121 °C'de 30 dakika boyunca yerçekimi yer değiştirmeli otoklavdan geçirilebilir. 1,2 WHO, ısıya dayanıklı aletler için en şiddetli tedavilerden başlayarak öneriler listelemektedir. Yakma dışında, NaOH/yerçekimi yer değiştirmeli otoklav yöntemi en şiddetli tedavi olarak kabul edilir. 2

DSÖ ve CDC tarafından belirtilen bir diğer yöntem ise aletlerin bir saat boyunca 1N NaOH veya sodyum hipoklorit çözeltisine daldırılması, suya aktarılması ve yerçekimiyle çalışan otoklavda 121 °C'de bir saat ısıtılmasıdır. 1,2 CDC tarafından belirtilen ve DSÖ önerileriyle uyumlu olan son yöntem ise aletlerin bir saat boyunca NaOH veya sodyum hipoklorit çözeltisine daldırılması, sudan çıkarılıp durulanması, açık bir kaba aktarılması ve ya yerçekimiyle çalışan otoklavda 121 °C'de ya da gözenekli yük otoklavında 134 °C'de bir saat ısıtılmasıdır. 1,2 DSÖ'nün ısıya dayanıklı aletler için önerilerinde en hafif işlem, 18 dakika boyunca 134 °C'de otoklavlamadır. 2

Elbette, cerrahi bir işlemde kullanılan tüm aletler ısıya dayanıklı değildir. Isıya duyarlı aletler için CDC, “ısıya duyarlı yeniden kullanılabilir aletlerin… dekontamine edilmesi gerektiğini” önermektedir. Bu işlem, 2N NaOH veya seyreltilmemiş sodyum hipoklorit ile 1 saat boyunca yıkanarak veya bekletilerek yapılabilir. [Daha sonra] suyla durulanmalıdırlar," bu da DSÖ önerileriyle uyumludur. 1,2 Bu işlemler sırasında, kontamine olmuş aletleri ve kimyasal maddeleri kullanan personelin güvenliğinin sağlanması için dikkatli olunmalıdır.

 

Güvenlik ve Cihazla İlgili Endişeler

Önceki yöntemlerin uygun olabileceği durumlar olsa da, alet bileşimi, uygulanabilirlik ve yeniden işleme uzmanlarının güvenliği ile ilgili bazı zorluklar dikkate alınmalıdır. DSÖ kılavuzunda, hipokloritin paslanmaz çelik aletler için aşındırıcı olabileceğini ve otoklavda aletleri ıslatmak için kullanılmaması gerektiğini, çünkü bunun otoklavın kendisinde korozyona neden olabileceğini belirtmektedir.² Hipoklorit ayrıca , işlem uygun şekilde havalandırılmayan bir yerde yapılırsa potansiyel bir solunum tehlikesi oluşturur.² CDC, alet bileşimi ve kimyasal intoleranslar belirsiz olduğunda üreticiye danışılmasını önermektedir.¹ Bu senaryoda, aletin kullanım kılavuzu (IFU ) da yararlı bir referans olabilir. Ayrıca, personel CJD ve bu işlemlerde kullanılan kimyasal maddelerle temas halindeyken her zaman uygun koruyucu ekipman giymelidir.²

 

Enfekte Olabilecek Aletler

Daha önce de belirtildiği gibi, CJD ile enfekte olma olasılığı bulunan aletlerin nasıl ele alınacağını anlamak, tüm yeniden işleme personelinin güvenliğini sağlamak için çok önemlidir. DSÖ, CJD ile enfekte olma olasılığı bulunan bir bireyde kullanılan her aletin gereksiz yere yakılmasının pratik olmadığını kabul etmektedir; bu nedenle, şüpheli vakalar doğrulanana kadar aletler karantinaya alınabilir. 2

Ancak bu durum, birçok sektör profesyoneli için şu soruyu gündeme getiriyor: Potansiyel olarak enfekte bir alet ne olarak kabul edilir? Tüm CJD vakaları cerrahi işlem sırasında şüphelenilmeyebilir. Ameliyattan önce birey test edilmemişse, yüksek enfeksiyon riski taşıyan dokularda (örneğin beyin, omurilik ve gözler) kullanılan tüm aletlerin CJD ile enfekte olma potansiyeli var mıdır?

CDC, kılavuzunda bu konuya değinerek, "[eğer] nöroşirürji geçiren bir hastanın CJD (veya başka bir prion hastalığı) olup olmadığı henüz bilinmiyorsa... bu işlemlerde kullanılan aletler, hastanın şüpheli veya doğrulanmış CJD'si varmış gibi yeniden işlenmelidir." ifadesini kullanmaktadır. 1

Yüksek bulaşıcılığa sahip tüm doku aletlerinin, sanki CJD ile enfekte olmuş gibi yeniden işlenmesi, prion kontaminasyonundan kaçınmanın en güvenli yöntemi gibi görünmektedir; ancak kaç yeniden işleme tesisi bu kılavuza uymaktadır? Bu kılavuz tüm sağlık kuruluşları için uygulanabilir midir? DSÖ, CDC, ANSI/AAMI ve hatta üreticilerin kullanım kılavuzları arasında bu konudaki önerilerin uyumlu hale getirilmesi ve ayrıntılı olarak ele alınması, yeniden işleme personelinin en iyi uygulamalara uymasına büyük fayda sağlayacaktır.

Çözüm

CJD'nin standart dekontaminasyon protokollerine karşı direnci, yeniden işleme personeli için benzersiz zorluklar yaratmaktadır. CJD ile enfekte olma olasılığı bulunan aletlerin yönetimi için genellikle tercih edilen yöntem yakma olsa da, bu her zaman pratik değildir. Bu sorunu çözmek için, CDC, WHO ve ANSI/AAMI ST79:2017 tarafından yakılamayan aletler için dekontaminasyon kılavuzu paylaşılmıştır.

Bilinmeyen CJD vakaları, tıbbi cihazların yönetimi söz konusu olduğunda bir başka zorluk daha ortaya koymaktadır. Bilinmeyen CJD vakaları için en iyi uygulamaları netleştirmek ve mevcut önerilerin uyumunu sağlamak amacıyla, tıbbi cihaz endüstrisindeki profesyonellerin sürekli savunuculuğu şarttır.

 

Kaynak:https://www.infectioncontroltoday.com/view/ensuring-safe-practices-managing-surgical-instruments-context-creutzfeldt-jakob-disease

Çeviri:Mustafa Aytaç 

Referanslar

  1. CJD için enfeksiyon kontrolü. CDC. 13 Mayıs 2024. Erişim tarihi: 9 Aralık 2024.https://www.cdc.gov/creutzfeldt-jakob/hcp/infection-control/index.html
  2. Bulaşıcı süngerimsi ensefalopatiler için DSÖ enfeksiyon kontrol kılavuzları: DSÖ danışma toplantısı raporu, Cenevre, İsviçre, 23-26 Mart 1999. Dünya Sağlık Örgütü. Erişim tarihi: 9 Aralık 2024.https://iris.who.int/handle/10665/66707
  3. Creutzfeldt-Jakob hastalığının (CJD) klinik genel görünümü. CDC. 13 Mayıs 2024. Erişim tarihi: 9 Aralık 2024.https://www.cdc.gov/creutzfeldt-jakob/hcp/clinical-overview/index.html
  4. Prion hastalıkları, nadir görülen, nörodejeneratif beyin bozuklukları grubudur. CJD Vakfı. Erişim tarihi: 9 Aralık 2024.https://cjdfoundation.org/types-of-prion-disease/#acquired
  5. Klasik Creutzfeldt-Jakob hastalığı. CDC. 13 Mayıs 2024. Erişim tarihi: 9 Aralık 2024.https://www.cdc.gov/creutzfeldt-jakob/about/index.html
  6. CJD tanı kriterleri. CDC. 13 Mayıs 2024. Erişim tarihi: 9 Aralık 2024.https://www.cdc.gov/creutzfeldt-jakob/hcp/clinical-overview/diagnosis.html
  7. Sorulan ve cevaplanan soru: Cihaz imhası. Tıbbi Cihaz Geliştirme Derneği. 1 Mart 2020. Erişim tarihi: 9 Aralık 2024.https://array.aami.org/content/news/asked-answered-device-disposal
  8. ANSI/AAMI ST79:2017, A1:2020, A2:2020, A3:2020, A4:2020 değişiklikleriyle birlikte: Sağlık kuruluşlarında buhar sterilizasyonu ve sterilite güvencesine ilişkin kapsamlı kılavuz. Tıbbi Cihaz Geliştirme Derneği. Erişim tarihi: 9 Aralık 2024.https://aami.org/standards/featured-standards/ansi-aami-st79
  9. Varyant Creutzfeldt-Jakob hastalığının klinik genel görünümü. CDC. 12 Kasım 2024. Erişim tarihi: 9 Aralık 2024.https://www.cdc.gov/variant-creutzfeldt-jakob/hcp/clinical-overview/index.html
  10. Prion hastalıkları hakkında. CDC. 22 Nisan 2024. Erişim tarihi: 9 Aralık 2024.https://www.cdc.gov/prions/about/index.html

                

Yayınlanan tüm içeriğin hakları DAS Derneği'ne aittir. Kaynak gösterilse dahi içeriğin tamamı özel izin alınmadan kullanılamaz. Ancak alıntılanan içeriğin bir bölümü, alıntılanan içeriğe aktif link verilerek kullanılabilir...